La redazione · Laboratorio medico
Sistema di rilevamento rapido Milliflex® Quantum

Basato su tecnologie collaudate, fornisce risultati più rapidamente rispetto ai metodi tradizionali
Il nuovo sistema di rilevamento microbiologico rapido Milliflex Quantum di Millipore consente ai produttori di farmaci e vaccini di reagire a una contaminazione da microrganismi più precocemente nel processo di produzione.
«Il sistema Milliflex Quantum fornisce risultati più rapidamente rispetto ai metodi di test tradizionali. È stato progettato per migliorare in modo considerevole la gestione della qualità del prodotto, aiutando i clienti a immettere il proprio prodotto sul mercato prima e a evitare arresti della produzione», dichiara Roland Heinrich, Ph.D., Vicepresidente Process Monitoring della divisione Bioprocess di Millipore.
«Il sistema si basa su due tecnologie ampiamente collaudate: la filtrazione su membrana, realizzata con le unità di filtrazione su membrana Milliflex, e la marcatura a fluorescenza, per garantire risultati affidabili e riproducibili», prosegue. «Inoltre, il processo di convalida è semplificato, poiché comporta soltanto modifiche minime rispetto ai metodi tradizionali impiegati».
Il sistema Milliflex Quantum è ideale per testare materie prime, campioni in corso di processo, prodotti finiti e altri campioni ambientali. Il sistema non è distruttivo, il che consente agli operatori di reincubare i microrganismi rilevati per identificarli con una tecnologia di identificazione standard.
Questo aspetto è particolarmente interessante, dato che la maggior parte dei sistemi di test rapidi è distruttiva e offre quindi poche possibilità di indagine e di identificazione dei microrganismi.
Il sistema Milliflex Quantum è costituito da un lettore, una fotocamera e reagenti di fluorescenza utilizzati con la pompa Milliflex PLUS, le unità di filtrazione e le cassette di terreno Milliflex. Ha un ingombro ridotto ed è facile da usare.
La sua integrazione nell'organizzazione esistente di un laboratorio avviene quindi senza difficoltà. Millipore propone un pacchetto completo di servizi a supporto dell'implementazione del sistema, in particolare per la qualifica dell'installazione, la qualifica operativa e la qualifica delle prestazioni.
«Questo nuovo sistema innovativo arricchisce la gamma di prodotti Millipore per il rilevamento microbiologico rapido. Tale gamma comprende anche il sistema di rilevamento MilliPROBE® per i micoplasmi, commercializzato di recente», aggiunge Heinrich. «Questo metodo semplice in due o tre fasi garantisce risultati microbiologici precisi, riducendo al contempo il tempo necessario per ottenerli».
Il nuovo sistema di rilevamento microbiologico rapido Milliflex Quantum di Millipore consente ai produttori di farmaci e vaccini di reagire a una contaminazione da microrganismi più precocemente nel processo di produzione.
«Il sistema Milliflex Quantum fornisce risultati più rapidamente rispetto ai metodi di test tradizionali. È stato progettato per migliorare in modo considerevole la gestione della qualità del prodotto, aiutando i clienti a immettere il proprio prodotto sul mercato prima e a evitare arresti della produzione», dichiara Roland Heinrich, Ph.D., Vicepresidente Process Monitoring della divisione Bioprocess di Millipore.
«Il sistema si basa su due tecnologie ampiamente collaudate: la filtrazione su membrana, realizzata con le unità di filtrazione su membrana Milliflex, e la marcatura a fluorescenza, per garantire risultati affidabili e riproducibili», prosegue. «Inoltre, il processo di convalida è semplificato, poiché comporta soltanto modifiche minime rispetto ai metodi tradizionali impiegati».
Il sistema Milliflex Quantum è ideale per testare materie prime, campioni in corso di processo, prodotti finiti e altri campioni ambientali. Il sistema non è distruttivo, il che consente agli operatori di reincubare i microrganismi rilevati per identificarli con una tecnologia di identificazione standard.
Questo aspetto è particolarmente interessante, dato che la maggior parte dei sistemi di test rapidi è distruttiva e offre quindi poche possibilità di indagine e di identificazione dei microrganismi.
Il sistema Milliflex Quantum è costituito da un lettore, una fotocamera e reagenti di fluorescenza utilizzati con la pompa Milliflex PLUS, le unità di filtrazione e le cassette di terreno Milliflex. Ha un ingombro ridotto ed è facile da usare.
La sua integrazione nell'organizzazione esistente di un laboratorio avviene quindi senza difficoltà. Millipore propone un pacchetto completo di servizi a supporto dell'implementazione del sistema, in particolare per la qualifica dell'installazione, la qualifica operativa e la qualifica delle prestazioni.
«Questo nuovo sistema innovativo arricchisce la gamma di prodotti Millipore per il rilevamento microbiologico rapido. Tale gamma comprende anche il sistema di rilevamento MilliPROBE® per i micoplasmi, commercializzato di recente», aggiunge Heinrich. «Questo metodo semplice in due o tre fasi garantisce risultati microbiologici precisi, riducendo al contempo il tempo necessario per ottenerli».


